Alcon ALLEGRETTO Wave Eye-Q

Описание

ALLEGRETTO Wave Eye-Q — стационарная эксимерная лазерная система WaveLight, входящая в портфель Alcon. В материалах FDA она описана как второе поколение стационарных сканирующих эксимерных систем WaveLight: компактный ArF-лазер, гальванометрический сканер и встроенный трекер положения глаза работают как единый контур нанесения абляции. В информационном буклете FDA производителем системы указан WaveLight GmbH, Германия. Для топографически-управляемого LASIK система используется совместно с топографом ALLEGRO Topolyzer и программным модулем T-CAT. План лечения строится по манифестной рефракции, топографическим данным и настройкам врача; программное обеспечение проверяет целостность файла до окончательного подтверждения лечения. Указанные показания относятся к маркировке FDA и не заменяют оценку конкретного пациента врачом или локальные регистрационные требования.

История модели

Эволюция модели

1. ← Предыдущая модель: WaveLight ALLEGRETTO WaveПоколение 2000→
2. 2003Alcon ALLEGRETTO Wave Eye-QТекущая карточка
3. Следующая модель: WaveLight EX500 →Поколение 2011→
4. Этап подтверждённой линии: WaveLight Refractive SuiteПоколение 2010→

Таймлайн развития

1. 2000

   ALLEGRETTO WAVE

   Первая 200-Гц система линейки в истории WaveLight.

2. 2003

   Eye-Q

   Производитель датирует 400-Гц Eye-Q 2003 годом; исходная ALLEGRETTO Wave получила FDA-одобрение в США.

3. 2004

   CONCERTO

   В официальной хронологии — 500-Гц эксимерный лазер следующего этапа.

4. 2007–2009

   Интеграция с Alcon

   Alcon приобрела контрольный пакет WaveLight и интегрировала коммерческие операции.

5. 2010

   Refractive Suite

   WaveLight представила интегрированный рефракционный комплекс.

6. 2011

   EX500

   500 Гц и новая конструкция лазерной системы по FDA P020050/S006.

7. 2018

   Refractive Suite

   Alcon представила обновлённый интерфейс и аппаратные элементы интегрированного комплекса.

Принцип работы

Аргон-фторидный (ArF) эксимерный лазер с длиной волны 193 нм формирует ультрафиолетовые импульсы и через гальванометрический сканер позиционирует сканирующее пятно на роговице. Частота импульсов Eye-Q составляет 400 Гц; в документации FDA приведена длительность импульса 10 нс ± 5 нс. Встроенный eye tracker определяет положение глаза перед каждым импульсом, обеспечивает автоматическую центрацию абляции и при чрезмерном смещении глаза останавливает лечение. В пациентском буклете FDA размер одного импульса описан как менее 1 мм.

Преимущества

• Сканирующая система: гальванометрический сканер позиционирует лазерное пятно, а встроенный eye tracker корректирует его направление по положению глаза.
• Автоматическая центрация и контроль движения глаза: по маркировке FDA трекер выравнивает импульс с роговицей перед его подачей и останавливает лечение при чрезмерном смещении глаза.
• Топографически-управляемый контур T-CAT: совместимая связка Eye-Q, ALLEGRO Topolyzer и T-CAT использует топографию роговицы и манифестную рефракцию для построения плана LASIK.
• Волновой фронт LASIK: FDA расширила показания Eye-Q на wavefront-guided LASIK отдельным дополнением к PMA.
• Планирование вне операционной зоны: WaveNet Planning Software позволяет готовить планы лечения на совместимом ноутбуке до передачи их в систему.

Показания

• LASIK: базовая маркировка FDA — коррекция миопии до −12,0 D и астигматизма до 6,0 D у пациентов от 18 лет со стабильной манифестной рефракцией.
• Wavefront-guided LASIK: до −7,0 D сферического эквивалента миопии или миопии с астигматизмом; до −7,0 D сферического и до −3,0 D астигматического компонента (FDA PMA P020050/S004).
• Топографически-управляемый LASIK (T-CAT): Eye-Q + ALLEGRO Topolyzer + T-CAT — до −9,0 D сферического эквивалента миопии; до −8,0 D сферического и до −3,0 D астигматического компонента (FDA PMA P020050/S012).
• Фоторефракционная кератэктомия (ФРК / PRK): до −6,0 D сферического эквивалента миопии или миопии с астигматизмом; до −6,0 D сферического и до −3,0 D астигматического компонента (FDA PMA P020050/S023).
• Точные показания, допустимые диапазоны и доступность программных модулей зависят от утверждённой маркировки в конкретной юрисдикции.

Ограничения

• Противопоказания в маркировке FDA для T-CAT LASIK включают беременность и кормление грудью, заболевания соединительной ткани / аутоиммунные или иммунодефицитные состояния, кератоконус или подозрение на него, выраженный синдром сухого глаза, повторяющуюся эрозию роговицы, выраженную глаукому и неконтролируемый сахарный диабет.
• Для T-CAT LASIK противопоказанием является расчётная толщина остаточного стромального ложа менее 250 мкм; клиническая пригодность пациента определяется до вмешательства врачом.
• Противопоказания и риски различаются для LASIK и ФРК. Полный перечень предупреждений и осложнений приведён в прикреплённых документах FDA; эта карточка не является инструкцией по применению.
• Текущий статус производства модели и регистрационное удостоверение в России не указаны: в карточку не добавляется вывод без официального подтверждающего документа.

Технические характеристики

Галерея

Документы

Сравнение оборудования

Сопоставление корректно только по первичным техническим документам конкретных моделей и их маркировке. Карточки ниже связываются автоматически после появления в каталоге оборудования.

Вопросы и ответы