WaveLight EX500

Описание

WaveLight EX500 — эксимерная лазерная система WaveLight / Alcon, регуляторное изменение которой FDA одобрила в 2011 году. В решении FDA прямо указаны повышение частоты импульсов с 400 до 500 Гц, новый лазерный блок, обновлённые корпус и интерфейс, новые scanner и eye tracker, сетевые возможности и программное обеспечение. На актуальной официальной странице Alcon EX500 описан как эксимерный лазер с частотой 500 Гц и eye tracker 1050 Гц, предназначенный для интеграции с WaveLight Refractive Suite. Перечень поддерживаемых методик и их доступность зависят от маркировки и конфигурации в конкретной юрисдикции.

История модели

Эволюция модели

1. Этап подтверждённой линии: WaveLight ALLEGRETTO WaveПоколение 2000→
2. ← Предыдущая модель: Alcon ALLEGRETTO Wave Eye-QПоколение 2003→
3. 2011WaveLight EX500Текущая карточка
4. Следующая модель: WaveLight Refractive Suite →Поколение 2010→

Таймлайн развития

1. 2000

   ALLEGRETTO WAVE

   Первая 200-Гц система WaveLight.

2. 2003

   Eye-Q

   400-Гц система в официальной хронологии производителя.

3. 2004

   CONCERTO

   500-Гц этап развития линейки WaveLight.

4. 2010

   Refractive Suite

   Интегрированный рефракционный комплекс WaveLight.

5. 2011

   EX500

   500 Гц, новая laser head, scanner, eye tracker и программное обеспечение.

6. 2018

   Интегрированный Suite

   Обновление интерфейса и эргономики комплекса EX500 + FS200 + WaveNet.

Принцип работы

EX500 — сканирующая эксимерная система следующего поколения внутри платформы WaveLight. По официальному решению FDA 2011 года новая конфигурация включает обновлённые laser head, scanner, eye tracker, интерфейс и программное обеспечение; официальный сайт Alcon указывает 500 Гц для абляции и 1050 Гц для eye tracker.

Преимущества

• Увеличенная до 500 Гц частота импульсов в сравнении с 400 Гц у Eye-Q по решению FDA S006.
• Обновлённые laser head, scanner и eye tracker — составная часть одобренной FDA конфигурации EX500.
• Официальная страница Alcon указывает интеграцию с WaveLight Refractive Suite и поддержку Ray Tracing Guided, Topography Guided и Wavefront Optimized процедур.
• Производитель описывает Z-axis alignment, cross-line projector и multi-spatial eye tracking как компоненты системы точного позиционирования.

Показания

• LASIK: диапазоны исходной маркировки WaveLight включают коррекцию миопии до −12,0 D и астигматизма до 6,0 D, а также гиперметропии до +6,0 D с учётом условий маркировки FDA.
• Wavefront-guided LASIK: для WaveLight-эксимерных систем — в пределах условий маркировки FDA.
• Topography-guided LASIK и PRK: применимость требует соответствующей одобренной конфигурации и маркировки; EX500 и Eye-Q совместно добавлены в FDA-дополнение P020050/S023 для PRK.

Ограничения

• Противопоказания, предупреждения и диапазоны коррекции нужно сверять с актуальной инструкцией по применению для конкретной версии и страны обращения.
• Сама по себе частота 500 Гц не является показанием к операции и не заменяет предоперационное обследование.
• Подтверждающие документы о регистрации конкретной системы в России не добавлены — статус не утверждается без первичного документа.

Технические характеристики

Галерея

Документы

Видео